Innovación y capacidades en la industria farmacéutica
Una perspectiva desde Colombia
Se ha considerado que uno de los temas de más difícil tratamiento y análisis en el campo de la propiedad intelectual es la relación de esta con el sector farmacéutico, la cual ha dado motivo para que especialistas -no pocos- hayan sugerido que la protección del producto farmacéutico debería tener un tratamiento diferente, sui generis, y no explicarse a la luz de las tradicionales reglas de protección del régimen de las patentes. En efecto, son palpables las implicaciones teóricas, políticas y económicas que ha traído consigo el haberle dado el esta tus de objeto de derecho de exclusiva a las invenciones farmacéuticas, al extender el campo de protección también a este importante sector, que mueve millones de dólares en el mercado global (se dice que es el quinto después del petróleo, la tecnología, la industria automotriz y la venta de armas) y tiene gran incidencia en el PIB nacional de países industrializados que han hecho de la innovación no un mero recurso retórico, sino una verdadera política pública asociada con el crecimiento económico de sus países y el bienestar de sus nacionales. La discusión ha sido prolija y apasionada, a tal punto que ha dividido al mundo y ha hecho eco en el mismo seno de países en vías de desarrollo, donde se discute acerbamente si hay que ceder a las invenciones de las multinacionales farmacéuticas para tener acceso a los mercados de países ricos en el contexto de un comercio internacional voraz, asimétrico y competido.
It has been considered that one of the most difficult issues to deal with and analyze in the field of intellectual property is its relationship with the pharmaceutical sector, which has given rise to specialists - not a few - to have suggested that product protection pharmaceutical should have a different treatment, sui generis, and not be explained in light of the traditional protection rules of the patent regime. Indeed, the theoretical, political and economic implications that have been brought about by giving the status of exclusive right to pharmaceutical inventions are palpable, by extending the field of protection also to this important sector, which moves millions of dollars. in the global market (it is said to be the fifth after oil, technology, the automotive industry and the sale of weapons) and has a great impact on the national GDP of industrialized countries that have made innovation not a mere rhetorical resource, but a true public policy associated with the economic growth of their countries and the well-being of their nationals. The discussion has been lengthy and passionate, to such an extent that it has divided the world and has echoed even within developing countries, where there is bitter discussion about whether we should give in to the inventions of pharmaceutical multinationals to have access to the markets of rich countries in the context of voracious, asymmetric and competitive international trade.
PRÓLOGO Una introducción a la industria farmacéutica: la ley, capacidad y el mercado global Capacidad El mercado global en la industria farmacéutica Colombia: ¿hacia una industria farmacéutica de I+D? El enfoque metodológico de la obra ¿A quién está dirigido este libro? Contribución La hoja de ruta
CAPÍTULO 1 ADPIC Y ADPIC-Plus Introducción Establecimiento de normas internacionales de patentes y comercio internacional Del Convenio de París a los ADPIC Comercio internacional, bilateralismo, derechos de propiedad intelectual y acceso a medicamentos en los ADPIC ADPIC-Plus: la revitalización del bilateralismo ADPIC-Plus: estándares sustantivos, protección a los datos de prueba y patent linkage Otros estándares mínimos en la era de los ADPIC-Plus: límites al uso de licencias obligatorias y excepciones a los derechos conferidos Más allá de la Declaración de Doha La Declaración de Doha sobre los ADPIC y la Salud Pública Conclusiones CAPÍTULO 2 El contexto global Introducción La industria farmacéutica: el contexto global El contexto global: demanda para medicamentos y políticas hacia la industria farmacéutica en países desarrollados El ascenso de países en vía de desarrollo Países en vía de desarrollo e industria farmacéutica: China e India El auge de China y la industria farmacéutica de la India India El nacimiento del sector farmacéutico indio La consolidación del sector farmacéutico indio El después de la implementación de los ADPIC los desafíos de la India en la industria farmacéutica China Tendencias tecnológicas en China Marco legal de exclusividad para los productos farmacéuticos en China Conclusiones
CAPÍTULO 3 El contexto colombiano Introducción Colombia en el contexto global La historia de la industria farmacéutica colombiana El nacimiento de la industria farmacéutica en Colombia Hacia una industria genérica La apertura y patentes sobre productos farmacéuticos Conclusiones
CAPÍTULO 4 Lecciones para Colombia Introducción La legislación sobre patentes de productos farmacéuticos en la CAN y Colombia Sin patentes y sin I+D: Decisión 85 de 1974 Obtención de patentes y exclusividad, pero sin I+D Otras flexibilidades a la luz de los ADPIC y los ADPIC-Plus en la Comunidad Andina y Colombia Excepción Bolar Patent Linkage Impugnación de patentes farmacéuticas y oposiciones en solicitudes de patentes Conclusiones
CAPÍTULO 5 Hacia una industria farmacéutica más innovadora y un mejor acceso a medicamentos
Bibliografía
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Carlos Augusto Conde Gutierrez
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Abogado de la Universidad Externado de Colombia, Doctor en Derecho (PhD) de la Universidad de Sheffield (Reino Unido) y MA en Biotecnología, Ética y Derecho de la misma universidad. Ha publicado varios libros y artículos sobre patentes, regulación farmacéutica, biotecnología, recursos genéticos y derechos de autor.En la actualidad se desempeña como docente investigador del Departamento de la Propiedad Intelectual de la Universidad Externado de Colombia, asesor de la Dirección de Patrimonio y Memoria del Ministerio de Cultura, y es abogado y consultor en temas de propiedad intelectual, conocimientos tradicionales, recursos genéticos y vigilancia tecnológica en la firma Rincón Cuellar & Asociados.
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