Innovación y capacidades en la industria farmacéutica

Una perspectiva desde Colombia

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Se ha considerado que uno de los temas de más difícil tratamiento y análisis en el campo de la propiedad intelectual es la relación de esta con el sector farmacéutico, la cual ha dado motivo para que especialistas -no pocos- hayan sugerido que la protección del producto farmacéutico debería tener un tratamiento diferente, sui generis, y no explicarse a la luz de las tradicionales reglas de protección del régimen de las patentes. En efecto, son palpables las implicaciones teóricas, políticas y económicas que ha traído consigo el haberle dado el esta tus de objeto de derecho de exclusiva a las invenciones farmacéuticas, al extender el campo de protección también a este importante sector, que mueve millones de dólares en el mercado global (se dice que es el quinto después del petróleo, la tecnología, la industria automotriz y la venta de armas) y tiene gran incidencia en el PIB nacional de países industrializados que han hecho de la innovación no un mero recurso retórico, sino una verdadera política pública asociada con el crecimiento económico de sus países y el bienestar de sus nacionales. La discusión ha sido prolija y apasionada, a tal punto que ha dividido al mundo y ha hecho eco en el mismo seno de países en vías de desarrollo, donde se discute acerbamente si hay que ceder a las invenciones de las multinacionales farmacéuticas para tener acceso a los mercados de países ricos en el contexto de un comercio internacional voraz, asimétrico y competido. 

It has been considered that one of the most difficult issues to deal with and analyze in the field of intellectual property is its relationship with the pharmaceutical sector, which has given rise to specialists - not a few - to have suggested that product protection pharmaceutical should have a different treatment, sui generis, and not be explained in light of the traditional protection rules of the patent regime. Indeed, the theoretical, political and economic implications that have been brought about by giving the status of exclusive right to pharmaceutical inventions are palpable, by extending the field of protection also to this important sector, which moves millions of dollars. in the global market (it is said to be the fifth after oil, technology, the automotive industry and the sale of weapons) and has a great impact on the national GDP of industrialized countries that have made innovation not a mere rhetorical resource, but a true public policy associated with the economic growth of their countries and the well-being of their nationals. The discussion has been lengthy and passionate, to such an extent that it has divided the world and has echoed even within developing countries, where there is bitter discussion about whether we should give in to the inventions of pharmaceutical multinationals to have access to the markets of rich countries in the context of voracious, asymmetric and competitive international trade.

CONTENIDO 

PRÓLOGO 
Una introducción a la industria farmacéutica: 
la ley, capacidad y el mercado global 
Capacidad 
El mercado global en la industria farmacéutica 
Colombia: ¿hacia una industria farmacéutica de I+D? 
El enfoque metodológico de la obra 
¿A quién está dirigido este libro? 
Contribución La hoja de ruta 

CAPÍTULO 1 
ADPIC Y ADPIC-Plus 
Introducción 
Establecimiento de normas internacionales de patentes 
y comercio internacional 
Del Convenio de París a los ADPIC 
Comercio internacional, bilateralismo, derechos 
de propiedad intelectual y acceso a medicamentos 
en los ADPIC 
ADPIC-Plus: la revitalización del bilateralismo 
ADPIC-Plus: estándares sustantivos, protección 
a los datos de prueba y patent linkage 
Otros estándares mínimos en la era de los 
ADPIC-Plus: límites al uso de licencias obligatorias 
y excepciones a los derechos conferidos 
Más allá de la Declaración de Doha 
La Declaración de Doha sobre los ADPIC 
y la Salud Pública 
Conclusiones 
 
CAPÍTULO 2 
El contexto global 
Introducción 
La industria farmacéutica: el contexto global 
El contexto global: demanda para medicamentos 
y políticas hacia la industria farmacéutica en países 
desarrollados 
El ascenso de países en vía de desarrollo 
Países en vía de desarrollo e industria farmacéutica: 
China e India 
El auge de China y la industria farmacéutica de la India 
India 
El nacimiento del sector farmacéutico indio 
La consolidación del sector farmacéutico indio 
El después de la implementación de los ADPIC 
los desafíos de la India en la industria farmacéutica 
China 
Tendencias tecnológicas en China 
Marco legal de exclusividad para los productos 
farmacéuticos en China 
Conclusiones 

CAPÍTULO 3 
El contexto colombiano Introducción 
Colombia en el contexto global 
La historia de la industria farmacéutica colombiana 
El nacimiento de la industria farmacéutica en Colombia 
Hacia una industria genérica 
La apertura y patentes sobre productos farmacéuticos 
Conclusiones 

CAPÍTULO 4 
Lecciones para Colombia 
Introducción 
La legislación sobre patentes de productos 
farmacéuticos en la CAN y Colombia 
Sin patentes y sin I+D: Decisión 85 de 1974 
Obtención de patentes y exclusividad, pero sin I+D 
Otras flexibilidades a la luz de los ADPIC y los 
ADPIC-Plus en la Comunidad Andina y Colombia 
Excepción Bolar 
Patent Linkage 
Impugnación de patentes farmacéuticas y 
oposiciones en solicitudes de patentes 
Conclusiones 

CAPÍTULO 5 
Hacia una industria farmacéutica más innovadora 
y un mejor acceso a medicamentos 

Bibliografía 
 

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LAW050000 LEY > Propiedad intelectual > General
LAW050000 Farmacología
LAW050000 Tecnología (ciencias aplicadas) > Ciencias médicas y medicina > Farmacología y terapéutica, medicamentos recetados > Toxicología
  1. Nombre
    • Carlos Augusto Conde Gutierrez


    • Abogado de la Universidad Externado de Colombia, Doctor en Derecho (PhD) de la Universidad de Sheffield (Reino Unido) y MA en Biotecnología, Ética y Derecho de la misma universidad. Ha publicado varios libros y artículos sobre patentes, regulación farmacéutica, biotecnología, recursos genéticos y derechos de autor.En la actualidad se desempeña como docente investigador del Departamento de la Propiedad Intelectual de la Universidad Externado de Colombia, asesor de la Dirección de Patrimonio y Memoria del Ministerio de Cultura, y es abogado y consultor en temas de propiedad intelectual, conocimientos tradicionales, recursos genéticos y vigilancia tecnológica en la firma Rincón Cuellar & Asociados.


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